#инвест_идея_фарма #биотех_стартапы #антидепрессанты
В дополнение к предыдущему посту об идее заработать на акциях производителей антидепрессантов (АД).
Собственно, кто вообще их сейчас разрабатывает?
Поискала активные (Recruiting, Not yet recruiting, Enrolling by invitation Studies) клинические исследования (КИ) на clinicaltrials.gov по запросу Depressive disorder. Всего нашлось 157 работ. Среди них отфильтровала те, которые спонсируют компании, представленные у нашего брокера. Осталось всего 14 (см таблицу).
Однако, вряд ли эта табличка поможет оценить какую каждая из компаний может занять нишу на рынке АД, и какие имеет перспективы. Дело в том, что исследуемые препараты имеют совершенно разный механизм действия и свои особенности.
🧐 Попробуем разобраться.
Основными недостатками современных АД являются относительно медленное развитие терапевтического действия (около 2-х недель) и отсутствие эффекта примерно у трети пациентов. Продолжительность курса обычно определяется индивидуально и составляет от нескольких месяцев до года. Соответственно, инновационным и востребованным будет лекарственное средство, эффективное для большей доли пациентов и со значительно более коротким временем наступления эффекта.
Что предлагают нам биотехи?
📅 Похоже, ближайшие результаты будут представлены
$SAGE - уже в декабре. Также, в любой день
$AXSM могут быть объявлены одобрение FDA использования препарата AXS-05 для лечения большого депрессивного расстройства (БДР) и результаты еще одного КИ (AXS-05 и терапевтически резистентная депрессия [ТРД]), которое немного затянулось (см таблицу)… Ну и не за горами репорт от {$PRAX} . С этой троицы и начнем.
💊 AXS-05 это комбинация декстрометорфана (противокашлевое средство, которое давно используется в клинике, блокатор NMDA-рецептора) и бупропиона (рутинно используемый антидепрессант), таблетки для приема внутрь. Разрабатывается
$AXSM для лечения БДР и ТРД.
В КИ курс терапии AXS-05 составляет от 6 недель до года, а эффект измеряют через 2 недели, то есть здесь препарат, похоже, не выигрывает у используемых в клинике АД. Компания также сообщила, что AXS-05 эффективнее бупропиона в лечении БДР (КИ ASCEND), но не ТРД (КИ STRIDE-1). Больше мы об этом узнаем, когда опубликуют результаты КИ TARGET (это, согласно данным на clinicaltrials.gov, планировалось еще в июле). Возможно, кстати, в отчете 8 ноября.
Конкурентами, наверное, можно считать другие блокаторы NMDA-рецептора, например, AGN-241751 (Allergan), Relmada-1017 (Relmada Therapeutics, Inc.) и MIJ821 (Novartis Pharmaceuticals,
$NVS).
💊 PRAX-114 разрабатывается {$PRAX} для лечения пациентов, страдающих БДР и связанной с менопаузой депрессией, таблетки для приема внутрь. Это положительный аллостерический модулятор ГАМК А рецепторов – механизм действия принципиально новый. Курс лечения также 2 недели.
Кроме того, в последнем квартальном отчете компании говорится о КИ PRAX-114 для лечения связанной с менопаузой депрессии фазы 2 (но его не регистрировали на clinicaltrials.gov??).
💊 SAGE-217 – тоже модулятор ГАМК А рецепторов, таблетки для приема внутрь. Курс лечения – 2 недели. Следует отметить, что в более поздних испытаниях SAGE-217 для лечения БДР назначается более высокая доза, чем в более ранних КИ, и что не все КИ SAGE-217 для лечения БДР были успешными. Однако уже есть положительные результаты применения SAGE-217 при послеродовой депрессии (ПД).
💊 ZULRESSO – другой модулятор ГАМК А рецепторов от
$SAGE , вводится внутривенно в течение 60 часов, одобрен для лечения ПД.
Основной конкурент с таким же механизмом действия - Ganaxolone (Marinus Pharmaceuticals).
Вообще, все в один пост не влезло, см комменты) и что не понятно – спрашивайте, постараюсь пояснить.
Сокращения:
ТРД - терапевтически резистентная депрессия (не реагируют как минимум на два адекватных курса лечения антидепрессантами разных фармакологических групп)
БДР - Большое депрессивное расстройство
БД - биполярная депрессия
ПД - послеродовая депрессия