❇️
#Novartis $NVS получила эксклюзивные всемирные права на разработку и коммерциализацию терапевтических приложений для библиотеки агентов нацеливания на белок активации фибробластов (FAP), включая FAPI-46 и FAPI-74, по соглашению о передаче прав с iTheranostics, Inc., является дочерней компанией SOFIE Biosciences, Inc. Активы FAP изначально были разработаны в Гейдельбергском университете. Соглашение также включает в себя совместные эксклюзивные права для Novartis на разработку приложений для обработки изображений для этих активов.
➕
Genmab объявляет, что Европейская комиссия предоставила Novartis
#NVS маркетинговое разрешение на использование Kesimpta (офатумумаб) для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза (RMS) у взрослых.
❇️Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma и Cara Therapeutics, Inc. {$CARA} объявили сегодня о принятии Европейским агентством по лекарственным средствам рассмотреть заявку на получение разрешения на продажу (MAA) инъекции дифеликефалина для лечения зуда, связанного с хроническим заболеванием почек, у пациентов, находящихся на гемодиализе. EMA рассмотрит заявку в рамках процедуры централизованной торговой авторизации.
❇️PTC Therapeutics, Inc.
$PTCT объявила сегодня, что Европейская комиссия (ЕК) предоставила разрешение на продажу препарата Evrysdi ™ (рисдиплам) для лечения мышечной атрофии позвоночника (СМА) у пациентов от 2 месяцев и старше. Evrysdi будет использоваться для пациентов с СМА типа 1, типа 2 или 3 с использованием от одной до четырех копий SMN2. Одобрение ЕС основано на двух исследованиях; 1) результаты исследования эффективности FIREFISH у младенцев в возрасте от 2 до 7 месяцев с симптоматической СМА типа 1 и 2) исследования SUNFISH у детей и молодых людей со СМА 2 или 3 типа. Обзор был завершен в рамках программы ускоренной оценки лекарственных средств, которая предлагается лекарствам, представляющим большой интерес для общественного здравоохранения и терапевтических инноваций.
❇️🦠
#OraSure $OSUR отправляет экспресс-тест на антиген
#COVID19 для самотестирования в
#FDA
OraSure Technologies объявила, что подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для получения разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях своего экспресс-теста на антиген
#COVID как для домашнего, так и для профессионального использования в медицинских учреждениях.
Эти быстрые диагностические тесты с боковым потоком разработаны для выявления активной инфекции COVID-19 с помощью простого и удобного рабочего процесса с использованием образцов, взятых самостоятельно из ноздрей.
После того, как пользователи протирают нижнюю часть ноздрей, тестовая палочка погружается в предварительно отмеренный буферный раствор.
Для считывания результата, который через короткое время появляется на тестовой полоске, не требуется никаких приборов, батарей, смартфона или лабораторных анализов.
❇️🦠BioNTech и Pfizer
$PFE планируют увеличить производственные мощности BNT162b2 до 2,5 млрд доз к концу 2021 г.
Это увеличение обусловлено оптимизацией производственных процессов, недавним запуском производства на заводе
#BioNTech в Марбурге, Германия, одобрением регулирующих органов на флаконы с шестью дозами, а также расширением сети поставщиков.
По состоянию на 23 марта 2021 г. поставлено более 200 млн доз BNT162b2, “подписано заказов” на 1,4 млрд доз для доставки в 2021 году.
Оценка безопасности и иммуногенности третьей дозы BNT162b2 была начата, чтобы понять эффект для продления иммунитета и защиты от COVID-19, вызванного циркулирующими и потенциально новыми вариантами SARS-CoV-2, при этом запланированы дополнительные исследования.
❇️⚡️
#PayPal Holdings
$PYPL разрешит американцам оплачивать товары криптовалютой, находящейся в цифровых кошельках компании. Клиенты смогут конвертировать биткойн, эфир, биткойн кэш и лайткоин в фиатные валюты при совершении покупок.
✅Подписывайтесь и читайте актуальные новости, обзоры, прогнозы и аналитику.