$INCY #incyte #incy объявила о том, что данные основного исследования Novartis Phase 2 GEOMETRY mono-1 демонстрируют, что лечение Табректа ™ (капматиниб) привело к положительным общим показателям ответа с устойчивыми ответами среди взрослых пациентов. с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которого имеют мутацию, приводящую к пропуску экзона 14 MET (METex14).
MET, рецепторная тирозинкиназа, кодируемая геном MET, обычно играет важную роль в передаче сигналов, пролиферации и выживании клеток.2 Многие виды рака связаны с аномальной передачей сигналов через путь рецептора MET, вызванной множеством механизмов, включая точечные мутации, вставки / делеции которые приводят к пропуску экзона 14.2. Результаты исследования GEOMETRY mono-1 описывают METex14 как важный биомаркер, который врачи должны учитывать при выборе вариантов лечения метастатического НМРЛ; и подчеркнуть важность широкого молекулярного тестирования пациентов с НМРЛ.
Результаты исследования GEOMETRY mono-1 еще раз подчеркивают клиническую пользу, которую Табректа может предоставить пациентам с метастатическим НМРЛ METex14 - сказал Стивен Штайн, доктор медицины, главный врач Incyte. Наличие терапии, нацеленной на признанный онкогенный фактор, предлагает столь необходимый вариант лечения для пациентов, живущих с этой агрессивной формой рака легких, и мы гордимся тем, что программа открытий мирового класса в Incyte способствовала удовлетворению этой неудовлетворенной медицинской потребности. ”
Опубликованные данные исследования GEOMETRY mono-1 демонстрируют, что в популяции METex14 (n = 97) , подтвержденная независимым радиологическим комитетом (BIRC), составляла 68% (95% ДИ, 48-84) среди не лечившихся. пациентов (n = 28) и 41% (95% ДИ, 29-53) среди ранее леченных пациентов (n = 69) .1 У пациентов с METex14, которые ответили на лечение Табректой, исследование также продемонстрировало среднюю продолжительность ответа 12,6 месяцев (95% ДИ, 5,6 - не поддается оценке) у пациентов, ранее не получавших лечения (19 респондеров), и 9,7 месяцев (95% ДИ, 5,6–13,0) у пациентов, ранее лечившихся (28 респондентов) 1.
13 из 14 пациентов с METex14 имели метастазы в головной мозг на исходном уровне (3 пациента, не получавших лечения, и 10 пациентов, ранее получавших лечение), и считались пригодными для оценки BIRC1. При ретроспективном анализе наблюдались 7 внутричерепных ответов, в том числе 4 полных1.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с лечением (частота ≥20%), были периферические отеки (43%), тошнота (34%), повышение креатинина в крови (18%) и рвота (19%). Большинство НЯ были 1 или 2,1 степени.
На НМРЛ приходится примерно 85% диагнозов рака легкого.3 METex14 встречается в 3-4% вновь диагностированных метастатических случаев НМРЛ4 и является признанным источником онкогенных заболеваний.2,5 Табректа - первая и единственная терапия, одобренная FDA для целенаправленной терапии. метастатический НМРЛ с мутацией приводит к METex14.
Табректа (капматиниб) - это ингибитор киназы, который нацелен на МЕТ, обнаруженный Incyte и лицензированный для Novartis в 2009 году. В соответствии с условиями соглашения Incyte предоставила $Novartis имеет эксклюзивные права на всемирную разработку и коммерциализацию капматиниба и некоторых вспомогательных соединений по всем показаниям. Incyte имеет право на получение промежуточных результатов на общую сумму более 500🍋$, а также на роялти в размере от 12 до 14% от глобальных чистых продаж
#novartis.Табректа - первая и единственная терапия, одобренная FDA для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией, которая приводит к пропуску экзона 14 MET (METex14).
Табректа-4-я молекула, обнаруженная учеными Incyte и одобренная
#fda 👉ставь лайк💚если понравился пост📝👉больше полезной инфы📚обзоров, отчетов , 🔥новостей и качественной аналитики в Телеграм, подписывайся и будь в курсе💥 , ссылка в шапке профиля📌