О компании CEL SCI Corporation

Здравствуйте. 🔰Корпорация CEL-SCI объявила, что на недавнем заседании Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) согласилось с подходом компании к отбору пациентов с использованием низкой экспрессии PD-L1 в опухоли в своем подтверждающем регистрационном исследовании Multikine® (лейкоцитарный интерлейкин, инъекция). •Это исследование будет сосредоточено на лечении впервые диагностированных пациентов с местнораспространенным первичным раком головы и шеи без поражения лимфатических узлов и низкой (TPS <10) экспрессией PD-L1 в опухоли. •Это регистрационное исследование, начало которого запланировано на первый квартал 2025 года, охватит около 212 пациентов и проспективно подтвердит благоприятный профиль безопасности и очень благоприятные результаты эффективности, продемонстрированные в целевой популяции в предыдущем рандомизированном исследовании фазы 3 CEL-SCI с участием 928 пациентов. •PD-L1 — широко используемый биомаркер для отбора пациентов с раком для ингибиторов контрольных точек, класса противораковых препаратов, представляющих мировой рынок в размере 48 миллиардов долларов в 2023 году, во главе с пембролизумабом (Кейтруда), который является самым продаваемым препаратом в мире с предполагаемым объемом продаж в 27 миллиардов долларов в 2024 году. •В то время как ингибиторы контрольных точек, такие как ниволумаб (Опдиво) и Кейтруда, по-видимому, лучше всего работают для пациентов с высокой экспрессией PD-L1, было показано, что Multikine от CEL-SCI более эффективен для пациентов с низкой экспрессией PD-L1, тем самым уникально позиционируя Multikine как потенциально более эффективный препарат для пациентов с заболеваниями головы и шеи, у которых, как было показано, около 70% имеют низкую экспрессию PD-L1. •Поскольку PD-L1 действует как тормоз иммунной системы, Multikine может активировать иммунную систему для лучшей борьбы с раком без вмешательства PD-L1. Генеральный директор $CVM Герт Керстен🗣️: •☑️«Насколько нам известно, Multikine — единственная неоадъювантная иммунотерапия, показавшая общее улучшение выживаемости в популяции пациентов с раком головы и шеи с низким и отрицательным PD-L1». •☑️«Это подчеркивает критическую важность достижения соглашения с FDA по методу выявления и отбора пациентов с низкой экспрессией PD-L1 в опухоли для нашего предстоящего подтверждающего регистрационного исследования». •☑️«Отбор пациентов на основе низкого уровня PD-L1 как биомаркера может повысить успешность нашего предстоящего подтверждающего исследования, еще больше укрепляя нашу уверенность на основе ретроспективных данных нашего исследования фазы 3». •☑️«Мы ценим продолжающийся диалог, обмен идеями и информацией с FDA в поддержку новаторской работы CEL-SCI, поскольку мы стремимся лечить неудовлетворенную потребность у онкологических пациентов с низкой экспрессией PD-L1». https://www.businesswire.com/news/home/20241107683131/en/U.S.-FDA-and-CEL-SCI-Agree-on-Use-of-PD-L1-Biomarker-to-Select-Head-and-Neck-Cancer-Patients-for-Marketing-Registration-Study-to-Commence-Q1-2025

$CVM Народ, у кого-то уже есть успешный опыт перевода этих американских заблокированных бумаг отсюда к другому брокеру и чтобы там можно было их продать и вывести деньги ?? И если да, то к какому брокеру вы переводили ?? Я имею в виду НЕ перевод в рамках нашего обмена активами с иностранцами, а отдельно от этого обмена просто написали заявление Т-брокеру и по этому заявлению перевели и продали там

$CVM сообщила о получении официального письма от Агентства по регулированию рынка медицинских товаров Великобритании (MHRA), в котором дается разрешение на отказ от применения препарата Multikine (лейкоцитарный интерлейкин, инъекция) для лечения рака в области головы и шеи у пациентов детского возраста до 18 лет. •Таким образом, компания CEL-SCI не обязана проводить исследования Multikine у детей в рамках процесса получения разрешения на продажу и маркетинг препарата в Великобритании. "В то время как мы начинаем подтверждающее исследование для получения разрешения FDA на применение Multikine в США и других странах, мы очень рады, что получили это положительное решение от регулирующего органа здравоохранения Великобритании. •Это исключение для детей поможет нам быстрее получить разрешение на продажу в Великобритании", - сказал генеральный директор CEL-SCI Геерт Керстен. https://ru.investing.com/news/assorted/article-432SI-2497828