BLUE Не очень понимаю такое падение. Год назад, перед прошлыми одобрениями она стабильно росла на 10-15% ежемесячно. А тут стабильно вниз

BLUE ФИНАНСОВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ЗА ПЕРВЫЙ КВАРТАЛ 2023 ГОДА Денежная позиция: Денежные средства Компании, их эквиваленты, рыночные ценные бумаги и ограниченный остаток денежных средств составили приблизительно 364 миллиона долларов по состоянию на 31 марта 2023 года. Поскольку bluebird bio запускает два первых в своем классе метода генной терапии и готовит к коммерческому запуску третью исследовательскую генную терапию для лечения ВСС, ожидается, что в течение всего 2023 года расход денежных средств составит от 270 до 300 миллионов долларов США, как указывалось ранее. Основываясь на текущих операционных планах, bluebird ожидает, что ее денежных средств, их эквивалентов, рыночных ценных бумаг и ограниченных денежных средств будет достаточно для покрытия запланированных операционных расходов bluebird и требований к капитальным затратам в четвертом квартале 2024 года. Эта полоса включает в себя около 45 миллионов долларов ограниченных денежных средств, которые в настоящее время недоступны для использования. Пожалуйста, ознакомьтесь с нашим ежеквартальным отчетом по форме 10-Q за квартал, закончившийся 31 марта 2023 года, для получения дополнительной информации о наших рекомендациях по доходности и других финансовых результатах. Выручка, нетто: Общая выручка, нетто составила 2,4 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 1,9 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Увеличение на 0,4 миллиона долларов произошло в основном за счет выручки от продуктов SKYSONA. Расходы на SG & A: Коммерческие, общие и административные расходы составили 37,4 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 36,1 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. SG & A включает расходы по аренде, связанные с 50 Binney Street; однако доход от субаренды представлен в составе прочих доходов (расходов), нетто. Без учета расходов на аренду 50 Binney St. расходы SG & A составили 27,8 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 36,1 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Это снижение в основном связано с расходами, связанными с компенсациями сотрудникам, пособиями и другими расходами, связанными с численностью персонала. Расходы на НИОКР: Расходы на исследования и разработки составили 46,1 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с 77,9 млн долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года. Сокращение на 31,7 миллиона долларов произошло главным образом из-за сокращения компенсаций сотрудникам, пособий и других расходов, связанных с численностью персонала, и снижения производственных затрат на исследования и разработки в 2023 году. Прибыль от продажи ваучера на приоритетную проверку: Операционные расходы были компенсированы единовременной прибылью от продажи второго ваучера на приоритетную проверку Компании за 92,9 млн долларов нетто в первом квартале 2023 года. Чистая прибыль (убыток): Чистая прибыль составила 21,2 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2023 года, по сравнению с чистым убытком в размере 122,2 миллиона долларов за три месяца, закончившихся 31 марта 2022 года.

BLUE ПОСЛЕДНИЕ СОБЫТИЯ лово-чел (lovotibeglogene autotemcel) представил BLA 24 апреля 2023 года bluebird bio объявила, что подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) на lovo-cel для пациентов с серповидно-клеточной анемией (SCD) в возрасте 12 лет и старше и имеющих в анамнезе сосудоокклюзионные явления. Компания запросила приоритетное рассмотрение, которое, в случае удовлетворения, сократит рассмотрение заявки FDA до шести месяцев с момента подачи, по сравнению со стандартным сроком рассмотрения в 10 месяцев. Коммерческий запуск ZYNTEGLO® (betibeglogene autotemcel) В течение нескольких недель, прошедших с момента последнего коммерческого обновления компании, bluebird продолжает развивать запуск ZYNTEGLO для бета-талассемии. На сегодняшний день в ZYNTEGLO было проведено шесть приемов пациентов (забор клеток). Первое коммерческое вливание ZYNTEGLO завершено, и Компания ожидает признания выручки во втором квартале 2023 года. Количество плательщиков продолжает оставаться положительным, и на сегодняшний день Компания не получила ни одного окончательного отказа в ZYNTEGLO; предварительные разрешения на лекарственный продукт остаются неизменными примерно через две недели. Как сообщалось ранее, прием пациентов остается ключевым коммерческим показателем в течение первого года запуска ZYNTEGLO. bluebird не ожидает предоставления прогнозов доходов ZYNTEGLO на 2023 год. Коммерческий запуск SKYSONA® (elivaldogene autotemcel) Первое коммерческое вливание в SKYSONA было завершено в марте 2023 года. В общей сложности забор клеток был завершен у трех пациентов. С момента утверждения bluebird активировала три центра квалифицированного лечения (QTCs) для назначения SKYSONA пациентам с церебральной адренолейкодистрофией (CALD). В 2023 году ожидаются два дополнительных QTC на Западном побережье.