$SRPT падает и падает...А всё потому что разногласие между руководством компании и FDA достигло апогея. Вчера управление обнародовало данные в которых подробно изложены опасения в отношении безопасности и эффективности одного из заявленных препаратов Сарепта для борьбы с DMD под названием Vyondys 53 (golodirsen). Наверное стоит подробно рассказать о препаратах Сарепта, чтоб хомячки не кричали что падает на "фейковых" новостях. В 2016 был заявлен Exondys 51 (Eteplirsen), но эффективность пока сомнительная. В 2019 заявили в FDA ещё один препарат Vyondys 53 (Golodirsen), управление по контролю за лекарствами его завернуло, но в декабре того года одобрило со скрипом. А теперь судя из документов, препарат вызывает почечную недостаточность и намного токсичнее своего собрата. И его эффективность ставится под сомнение... Как заявил Эллис Унгер, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств: "Я пришел к выводу, что риски связанные с токсичностью препарата перевешивают его преимущества"... Короче, Vyondys 53 вызывает интоксикацию почек. FDA теперь открещивается, мол приняли препарат на благо общества, болезнь неизлечима, а Сарепта даёт хоть какой-то шанс.....бла, бла, бла. Теперь Сарепте необходимо провести дополнительные постмаркетинговые исследования чтобы доказать эффективность препарата на фоне его побочных эффектов, а это дополнительные затраты. Теперь даже я загрустил....