$BYSI
Конференции
4-я ежегодная виртуальная конференция Evercore ISI HealthCONx: 30 ноября - дек. 2
Пайпер Сэндлер 33-я ежегодная виртуальная конференция по здравоохранению: 29 ноября - дек. 2
Американское общество эпилепсии, или AES, Ежегодное собрание 2021 года: 3-7 декабря, Иллинойс, Чикаго.
Финики PDUFA
Планируется, что FDA вынесет решение по заявке на биологическую лицензию компании VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV ) на ее Sci-B-Vac, предназначенную для лечения вирусной инфекции гепатита B. Дата PDUFA назначена на вторник, 30 ноября.
NDA от BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI ) для комбинации плинабулин + G-CSF имеет дату PDUFA во вторник, 30 ноября. Плинабулин в сочетании с фактором, стимулирующим колонии гранулоцитов, изучается для предотвращения вызванных химиотерапией нейтропения.
В NDA CTI BioPharma Corp. (NASDAQ: CTIC ) для пакритиниба также есть дата PDUFA - вторник, 30 ноября. Ожидается, что пакротиниб, если он будет одобрен, удовлетворит неудовлетворенные медицинские потребности пациентов с миелофиброзом с тяжелой тромбоцитопенией.
Регулирующий орган также объявит свой вердикт по дополнительному BLA компании Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK ) для Keytruda для адъювантного лечения взрослых и детей с меланомой стадии IIB или IIC после полной резекции. Дата PDUFA назначена на субботу, 4 декабря.