10 августа 2020
ANAB В первом квартале 2020 года FDA приняло первую заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на достарлимаб, антагонистическое антитело к PD-1, генерируемое AnaptysBio в партнерстве с GSK, для лечения эндометрия с прогрессирующим или рецидивирующим дефицитом репарации несовпадений (dMMR). рак. AnaptysBio получил промежуточный платеж в размере 10,0 млн долларов США после этого принятия и ожидает дополнительных этапов платежа наличными в размере 20,0 млн долларов США после первого утверждения FDA достарлимаба во второй половине 2020 года. Также в первом квартале 2020 года EMA приняла заявку GSK на получение разрешения на маркетинг ( MAA) для получения разрешения на применение достарлимаба в ЕС для лечения рака эндометрия, за который AnaptysBio получила промежуточный платеж в размере 5,0 млн долларов США и ожидает дополнительных промежуточных платежей в размере 10,0 млн долларов США после утверждения EMA.
AnaptysBio также ожидает получить промежуточные платежи от GSK в течение 2021 года для принятия и утверждения FDA достарлимаба при панопухолевом раке dMMR. Все суммы промежуточных платежей для этого второго показания для Достарлимаба будут такими же, как соответствующие суммы промежуточных платежей для первого показания.
Включая дополнительные денежные вехи в связи с будущей разработкой и коммерциализацией достарлимаба, GSK4069889A, антитела TIM-3, генерируемого AnaptysBio, и GSK4074386, антитела LAG-3, генерируемого AnaptysBio, AnaptysBio потенциально может получить в общей сложности 1,1 миллиарда долларов в совокупных платежах по этапам это партнерство с GSK. Кроме того, AnaptysBio причитается от 4% до 8% роялти от GSK в зависимости от глобальных продаж по каждой из вышеупомянутых программ.