$ZYNE новости по зине. Автоперевод.
Zynerba отталкивает развитие Zygel в группе эпилепсий
Янв. 04, 2022 16:48 ETZynerba Pharmaceuticals, Inc. (ZYNE) Автор: Дулан Локувитана, редактор новостей SA
Выпуская обновленную информацию о своем клиническом трубопроводе, Zynerba Pharmaceuticals (NASDAQ:ZYNE) объявила, что компания решила не продвигать Zygel против развития и эпилептических энцефалопатий (DEE).
По словам компании, решение соответствовало обратной связи Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которая указала на то, что для поддержки его клинических испытаний для педиатрического показания потребуется выбор конкретного синдрома DEE. DEE - это группа тяжелых эпилепсий, отмеченных судорогами, а также энцефалопатией.
Вместо этого Zynerba (ZYNE) планирует переместить исследуЕМЫЙ гель каннабидиола против синдрома Fragile X (FXS), расстройства аутистического спектра (ASD) и синдрома делеции 22q11.2 (22q).
Компания подтвердила, что данные по Zygel из подтверждающего ключевого испытания фазы 3 в FXS ожидаются во втором полугодии 2023 года. Между тем, генеральный директор Армандо Анидо ожидает, что его испытание INSPIRE для Zygel в 22-м квартале будет генерировать верхние данные в середине 2022 года.
«Внедрение ресурсов за вторым показателем за пределами FXS и завершение испытания INSPIRE соответствует нашей миссии быть лидером в редких и почти редких нейропсихиатрических расстройствах, включая FXS, ASD и 22q», - добавил он.
С денежными средствами и их эквивалентами в размере 75,6 млн. долл. США по состоянию на сентябрь. 30, 2021, Zynerba (ZYNE) считает, что ее финансирования будет достаточно до второго полугодия 2023 года. Ранее компания предсказывала, что денежная взлетно-посадочная полоса будет адекватной до первого полугодия 2024 года.