$TAK $TYO:4502
Компания Takeda предоставляет обновленную информацию о EXKIVITY® (мобоцертинибе)
Takeda ((TAK) объявила сегодня, что после переговоров с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) она будет работать с FDA предлагает добровольно отменить препарат EXKIVITY® (мобоцертиниб) в США для взрослых пациентов с инсерционной мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в экзоне 20, положительной (инсерция+), местно-распространенной или метастатический немелкоклеточный рак легких (НМРЛ), заболевание которого прогрессировало во время или после химиотерапии на основе платины. Takeda намерена аналогичным образом инициировать добровольный отказ от лечения во всем мире, где EXKIVITY одобрен, и работает с регулирующими органами в других странах, где он в настоящее время доступен, над следующими шагами. .
Новости без задержки