❗️💊
#FDA $MDT $OBIO
Orchestra BioMed получила одобрение FDA на IDE для начала ключевого исследования BACKBEAT по использованию BackBeat CNT™ для лечения гипертонии у пациентов с кардиостимулятором
• Гипертония — наиболее распространенное сопутствующее заболевание среди пациентов с кардиостимуляторами, от которого ежегодно страдают более 70 % пациентов, или примерно 750 000 человек во всем мире.
• Medtronic plc и Orchestra BioMed заключили эксклюзивное стратегическое сотрудничество в целях глобальной разработки и коммерциализации терапии BackBeat Cardiac Neuromodulation Therapy™ (CNT), теперь также известной как терапия с атриовентрикулярной интервальной модуляцией («AVIM»), для пациентов с кардиостимулятором с гипертонической болезнью >
• Ожидается, что глобальное опорное исследование BACKBEAT начнется до конца 2023 года
• IDE подтверждается данными рандомизированного пилотного исследования MODERATO II, которое показало, что терапия AVIM приводит к значительному и устойчивому снижению артериального давления у гипертонических пациентов с кардиостимулятором
• Руководство Orchestra BioMed проведет телеконференцию сегодня, 19 сентября 2023 г., в 8:30 утра по восточному времени
Новости без задержки