$ATRA Bayer и Atara Biotherapeutics вступают в стратегическое сотрудничество для терапии Т-клеток CAR с мезотелином для твердых опухолей
06 декабря 2020 г. 23:00 по восточному поясному времени
Соглашение является основополагающим элементом новой стратегии Bayer Cell & Gene Therapy.
Bayer войдет в пространство Т-клеточной терапии CAR и расширит конвейер развития онкологии с помощью революционной технологии
Признает лидирующие позиции технологической платформы Atara в аллогенной клеточной терапии
Сотрудничество будет сосредоточено на готовой Т-клеточной иммунотерапии ATA3271 для опухолей с высоким содержанием мезотелина
Atara получит авансовый платеж в размере 60 миллионов долларов США и в общей сложности до 610 миллионов долларов США за этапы развития, регулирования и коммерциализации, а также многоуровневые роялти до низкого двузначного процента чистых продаж.
В понедельник, 7 декабря, в 8:30 утра состоится конференц-звонок. ET
УИППЭНИ, Нью-Джерси & ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния--(BUSINESS WIRE)--Bayer and Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA) сегодня объявила об эксклюзивном всемирном лицензионном соглашении и сотрудничестве в области исследований, разработок и производства для терапии Т-клеток CAR, направленной на мезотелином, для лечения твердых опухолей. Соглашение включает в себя кандидата на разработку ATA3271, бронированную аллогенную Т-клеточную иммунотерапию, и аутологичную версию, ATA2271, для опухолей с высоким мезотелином экспрессией, таких как злокачественная плевральная мезотелиома и немелкоклеточный рак легких.
Atara является пионером в аллогенной Т-клеточной иммунотерапии с ведущими в отрасли процессами производства аллогенных клеток и технологиями CAR T. Лицензированная технология использует новую запатентованную Т-клеточную платформу вируса Эпштейна-Барра (EBV) Atara в сочетании с технологиями CAR T, нацеленными на мезотелин, для повышения эффективности, стойкости, безопасности и долговечности реагирования.
«Эта сделка является фундаментальным элементом новой стратегии Bayer Cell & Gene Therapy. Это укрепляет наш портфель разработок за счет аллогенной клеточной терапии и укрепляет наше формирующееся лидерство в этой области", - сказал Вольфрам Кариус, руководитель отдела клеточной и генной терапии Bayer. «Мы с нетерпением ждем сотрудничества с Atara в разработке готовой Т-клеточной терапии CAR для пациентов с трудноизлечими раковыми заболеваниями».
"Это захватывающее сотрудничество между Atara и Bayer ускорит разработку Т-клеточной терапии CAR с мезотелином для множественных твердых опухолей и поможет нам как можно скорее продвинуть мощь нашей платформы аллогенной клеточной терапии для пациентов", - сказал Паскаль Таусон, президент и генеральный директор Atara. «Доказанный послужной список Байера в области глобального развития и коммерциализации онкологии, а также растущее присутствие в клеточной и генной терапии расширяет возможности Atara и дополняет нашу ведущую аллогенную Т-клеточную платформу».
В соответствии с условиями соглашения, Atara возглавит исследования и разработку процессов IND (Investigation New Drug), в то время как Bayer будет отвечать за представление IND и последующую клиническую разработку и коммерциализацию. Atara будет по-прежнему отвечать за текущее исследование ATA2271 фазы 1, для которого была принята регистрация IND и начато клиническое испытание. Atara получит авансовый платеж в размере 60 миллионов долларов США и имеет право на получение платежей от Bayer по достижении определенных этапов развития, регулирования и коммерциализации на общую сумму 610 миллионов долларов США, а также многоуровневые роялти до низкого двузначного процента чистых продаж.
В рамках сделки Atara также предоставит услуги по переводу и клиническому производству, которые будут возмещены Bayer. Кроме того, в течение ограниченного периода времени Bayer имеет неисключительное право вести переговоры о лицензии для дополнительных кандидатов на продукт Atara CAR T.