$EDIT КЕМБРИДЖ, Массачусетс, декабрь 09, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT), ведущая компания по редактированию генома, сегодня объявила о подаче заявки на новый исследуемый препарат (IND) в США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для начала клинического испытания фазы 1/2 EDIT-301, экспериментального лекарства для редактирования генов CRISPR/Cas12a в разработке для лечения серповидноклеточной болезни. Ранее компания получила обозначение редких детских заболеваний от FDA для EDIT-301.
«Это представление IND является ключевой вехой для Editas, поскольку мы продолжаем продвигать несколько лекарств от клеточной терапии ex vivo. Это представление приближает нас на один шаг к поступлению в клинику с помощью нашей потенциально лучшей в своем классе, преобразующей и долговечной медицины для людей, живущих с серповидноклеточной болезнью", - сказала Синтия Коллинз, генеральный директор Editas Medicine. «Этот момент очень захватывающий для команды Editas. Мы знаем, что пациенты рассчитывают на нас, и с нетерпением ждем следующих шагов для клинического развития EDIT-301, включая дозирование пациентов с серповидноклеточной болезнью».
Editas Medicine продолжает готовиться к клиническому испытанию фазы 1/2, оценивая EDIT-301 для лечения серповидноклеточной болезни. Компания определила ведущего главного исследователя и привлекла Организацию клинических исследований (CRO). Материалы для клинических испытаний производятся Editas Medicine.