$ZYNE представляет данные Фазы 2 исследования BRIGHT препарата Зигель у детей
Zynerba Pharmaceuticals представила данные исследования BRIGHT фазы 2, описывающие переносимость и эффективность Zygel у детей и подростков с расстройствами аутистического спектра в течение длительного 38-недельного периода лечения. Эти данные были представлены в качестве устной презентации на конференции Общества изучения поведенческих фенотипов 2021 года, которая состоится виртуально с 9 по 10 сентября 2021 года. Хелен Хойсслер, MBBS FRACP MRCPCH, DM, доцент медицинского факультета Исследовательского центра здоровья детей Из Университета Квинсленда, Австралия, выступил с устной презентацией под названием «Долгосрочная переносимость и эффективность трансдермального геля с каннабидиолом ZYN002 у детей и подростков с расстройствами аутистического спектра: открытое исследование фазы 2». Из презентации видно, что через 38 недель леченияв исследовании BRIGHT представлены первоначальные данные, свидетельствующие о положительном профиле пользы и риска для Zygel при приеме в дополнение к стабильному стандарту лечения детей и подростков с умеренным и тяжелым РАС. Кроме того, у пациентов, завершивших 38-недельный период лечения, статистически значимые улучшения по сравнению с исходным уровнем были устойчивыми по всем показателям эффективности РАС по сравнению с исходным уровнем. В открытом исследовании фазы 2 оценивалась безопасность, переносимость и эффективность препарата Зигель у детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет с РАС в дополнение к стабильному стандарту лечения. Восемнадцать из 27 пациентов, завершивших 14-ю неделю, продемонстрировали улучшение, превышающее или равное 35% по подшкале аберрантного поведения - раздражительность в обществе на 14-й неделе, и им было разрешено продолжить лечение в течение дополнительных 24 недель.